奇点

(路透社) - 美国证券交易委员会周二表示,生物技术公司乐骋制药公司将支付400万美元用于解决民事指控,误导投资者对美国监管机构对其治疗肾癌的药物的担忧

Aveo拒绝就和解的细节发表评论

该机构表示,总部位于马萨诸塞州剑桥的公司既没有承认也没有否认美国证券交易委员会的指控

美国证券交易委员会表示,该公司在向投资者的公开声明中隐瞒了美国食品和药物管理局对该药物Tivozanib的担忧

美国证券交易委员会称,Aveo在2013年1月公开发行其股票筹集了5300万美元,但没有向投资者透露2012年FDA推荐第二次临床试验的“关键事实”

美国证券交易委员会表示,负责监管药物的美国食品药品管理局(FDA)对药物首次试验期间患者的死亡率表示担忧

当监管药物的FDA公布其关于第二次临床试验的建议时,Aveo的股票下跌了31%

Aveo设计了第二个Tivozanib试验,但从未将该计划提交给FDA,也没有进行试验

FDA后来拒绝批准这种药物

该机构表示,美国证券交易委员会针对三名前Aveo高管的民事案件正在继续进行,涉及该公司所做的陈述

美国证券交易委员会表示,乐骋的前任首席执行官Tuan Ha-Ngoc及其前首席财务官大卫约翰斯顿知道批准并证实了新闻稿和公开文件的准确性,但没有透露FDA对第二次临床试验的建议

无法立即联系Ha-Ngoc的律师发表评论

他的波士顿律师杰克西尔维亚在一份声明中表示,约翰斯顿“对美国证券交易委员会选择开始这一行动感到惊讶和失望

”西尔维亚说,约翰斯顿“完全希望一旦真实的事实出现就被免除”

该机构还表示,乐骋的前任首席医疗官William Slichenmyer在电话会议中误导了投资者,当时他说他无法“推测”FDA未来可能会做什么

当时,Slichenmyer知道美国证券交易委员会表示,FDA已推荐第二次试验

Slichenmyer的律师拒绝发表评论